Парацетамол Б.Браун розчин для інфузій 10мг/мл флакон, 100 мл

Діюча речовина - парацетамол (1 мл розчину містить 10 мг парацетамолу).

Допоміжні речовини: маніт (Е 421); натрію цитрат дигідрат; оцтова кислота, крижана; вода для ін'єкцій.

Розчин для інфузій «Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» застосовується при наступних показаннях:

• короткочасне лікування помірного болю, особливо після операції;
• короткочасне лікування гарячки;
• для введення внутрішньовенним способом клінічно обгрунтовано нагальною потребою лікування болю або гіпертермії і / або коли інші шляхи введення недоступні.

Гіперчутливість до парацетамолу, пропацетамолу гідрохлориду (попередника парацетамолу) або до будь-якого з допоміжних речовин.

Випадки важкої печінкової недостатності.

Доза для введення і розмір контейнера, який використовують, залежать виключно від маси тіла пацієнта. Обсяг, що вводиться, не повинен перевищувати певну дозу. У разі необхідності потрібний обсяг необхідно розвести в відповідному розчині для інфузій перед введенням або слід використовувати шприцевий насос.

«Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» можна використовувати в нерозведеному вигляді та при необхідності - розбавляти в 9мг/мл (0,9%) розчину натрію хлориду для інфузій або 50 мг/мл (5%) розчину глюкози для інфузії, або комбінації обох розчинів до однієї десятої препарату.

Дозування в залежності від маси тіла пацієнта.

«Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» слід застосовувати в період вагітності лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику. В цьому випадку слід чітко дотримуватися рекомендованої дози та тривалості лікування.

Після перорального прийому парацетамол проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Чи не повідомляли про побічні ефекти для новонароджених. «Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» можна застосовувати жінкам, які годують груддю.

Флакон об'ємом 100 мл призначений лише для дорослих, підлітків і дітей з масою тіла більше 33 кг.

Для внутрішньовенного застосування.

Розчин парацетамолу вводять у вигляді 15-хвилинної інфузії.

Пацієнти з масою тіла ≤ 10-ти кг.

Обсяг, який необхідно ввести, потрібно виключити з контейнера і розвести в розчині натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%), або в розчині глюкози 50 мг/мл (5%), або в комбінації обох розчинів до 1/10 парацетамолу (одна десята обсягу розчину «Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» 10 мг/мл в дев'яти десятих розчинника) і вводити протягом 15-ти хвилин.

Для вимірювання дози відповідно до маси тіла дитини та бажаного обсягу слід використовувати шприц на 5 мл або 10 мл. Однак ніколи не можна перевищувати 7,5 мл на дозу.

Для дотримання дозування користувач повинен звірятися з інформацією про препарат.

«Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» можна розводити розчином хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) або розчином глюкози 50 мг/мл (5%), в комбінації обох розчинів до 1/10 парацетамолу (одна десята обсягу розчину «Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» в дев'яти десятих розчинника). В такому випадку розведений розчин необхідно використати протягом 1-го години після приготування, включаючи час на проведення інфузії.

Тільки для одноразового застосування. Будь-який невикористаний розчин слід утилізувати.

Перед введенням препарату слід візуально перевірити його на наявність будь-яких частинок і знебарвлення. Дозволяється використання тільки якщо розчин прозорий, безбарвний або злегка рожево-оранжевий (сприйняття кольору може відрізнятися), а контейнер і його кришка не пошкоджені.

Як і з будь-яким іншим розчином для ін'єкцій, що поставляється в контейнерах з повітрям всередині, варто пам'ятати, що потрібно уважно стежити за проведенням інфузії розчину незалежно від способу його введення, і особливу увагу необхідно приділити в кінці інфузії. Така увага в кінці інфузії особливо стосується введення інфузії в центральні вени та має на меті недопущення виникнення повітряної емболії.

Наведено ознайомча частина інструкції, повну інструкцію читайте всередині упаковки.

Флакон об'ємом 100 мл призначений лише для дітей з масою тіла більше 33 кг.

Існує ризик пошкодження печінки (в тому числі фульмінантний гепатит, печінкова недостатність, холестатичний гепатит, цитолитический гепатит), особливо у людей похилого віку, у маленьких дітей, у пацієнтів із захворюваннями печінки, у випадках хронічного алкоголізму, у пацієнтів з хронічним недоїданням і у пацієнтів , які отримують ферментні індуктори. Передозування може бути летальною в цих випадках.

Симптоми зазвичай з'являються протягом перших 24-х годин і включають: нудоту, блювоту, анорексію, блідість і біль в животі. Необхідно негайно вжити заходів у разі передозування парацетамолом, навіть якщо симптоми відсутні.

Незалежно від наявності та вираженості можливих порушень функції печінки, в разі передозування може розвинутися симптоматика гострої ниркової недостатності.

Передозування в кількості 7,5 г і більше парацетамолу при одноразовому введенні у дорослих або 140 мг/кг маси тіла при одноразовому введенні у дітей викликає цитоліз печінки, який може привести до повного і незворотного некрозу, викликає гепатоцеллюлярную недостатність, метаболічний ацидоз і енцефалопатію, що може привести до коми та летального результату. Одночасно спостерігається підвищення рівня трансаміназ печінки (АСТ, АЛТ), лактатдегідрогенази та білірубіну разом зі зниженням рівня протромбіну, який може з'явитися через 12-48 годин після введення. Клінічні симптоми ураження печінки, як правило, проявляються спочатку через два дні та досягають максимуму через 4-6 днів.

• закритий контейнер - 2 роки;
• після розтину - інфузію необхідно починати відразу після приєднання контейнера до інфузійної системи;
• після розведення - хімічна і фізична стабільність при використанні (включаючи час введення) розчинів зберігалася протягом 48-ми годин при 23 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.