Ламідерм крем по 10 мг/г, 15 г

діюча речовина: terbinafine;

1 г крему містить тербінафіну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: віск неіонний емульгований; спирт цетостеариловий; олія мінеральна; парафін білий м’який; спирт бензиловий; пропіленгліколь; кремофор EL; натрію гідрофосфат, дигідрат; триетаноламін; вода очищена.

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий крем.

Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Код АТХ D01AE15.

При зовнішньому застосуванні всмоктується менше 5 % дози, тому абсорбція тербінафіну у системний кровоток незначна.

Після 7 днів лікування Ламідермом концентрації тербінафіну, що перевищують необхідні для фунгіцидної дії, присутні в роговому шарі епідермісу, як мінімум, впродовж 7 днів після припинення лікування.

Грибкові інфекції шкіри, спричинені такими дерматофітами, як Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum, наприклад дерматофітії стоп; пахова дерматофітія («свербіж жокея»); дерматофітія тулуба («стригучий лишай»); кандидоз шкіри, спричинений грибками роду Candida, зазвичай Candida albicans; різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), спричинений Pityrosporum orbiculare (також відомий як Malassezia furfur).

Підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.

Невідома.

Не впливає.

Крем призначений тільки для зовнішнього застосування.

Дорослі та діти віком від 12 років.

Крем Ламідерм наносити на шкіру 1 або 2 рази на добу залежно від захворювання. Перед нанесенням крему необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем наносять тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки, злегка втираючи. При інфекціях, що супроводжуються опрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевій зоні, паховій ділянці і між сідницями), місця нанесення можна вкривати марлею, особливо на ніч.

Тривалість та частота застосування.

Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання:

• міжпальцева дерматофітія стоп, пахова дерматофітія та дерматофітія тулуба: 1 раз на добу впродовж 1 тижня;
• сквамозно-гіперкератотична дерматофітія стоп («мокасинова стопа»): 2 рази на добу впродовж 2 тижнів;
• кандидоз шкіри: 1–2 рази на добу протягом 1–2 тижнів;
• різнобарвний лишай: 1–2 рази на добу впродовж 2 тижнів.

Для пацієнтів літнього віку коригування дози не потрібне.

Полегшення симптомів зазвичай відбувається протягом кількох днів. Нерегулярне застосування або передчасне припинення лікування може призвести до рецидиву.

При відсутності ознак покращення стану після 2 тижнів лікування необхідно звернутися до лікаря.

Досвід застосування препарату дітям віком до 12 років обмежений, тому лікарський засіб не слід застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.

Місцеві прояви, такі як свербіж, лущення або печіння шкіри, біль та подразнення у місці нанесення, порушення пігментації, еритема, утворення кірки та інші можуть спостерігатись у місці нанесення. Ці незначні прояви слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, включаючи висипання, про які повідомляється в одиничних випадках і які потребують припинення лікування. При випадковому контакті з очима тербінафіну гідрохлорид може спричиняти подразнення очей. У рідкісних випадках прихована грибкова інфекція може загостритись.

З боку імунної системи.
Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних): реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку.
В окремих випадках – ангіоедема та анафілактичний шок.

З боку органів зору.
Поодинокі (≥ 1/10000, < 1/1000): подразнення очей.

З боку шкіри та сполучних тканин.
Часто (≥ 1/100, < 1/10): лущення шкіри, свербіж.
Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): пошкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри.
Поодинокі (≥ 1/10000, < 1/1000): відчуття сухості шкіри, контактний дерматит (в тому числі бульозний дерматит), екзема.
Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних): висипання, утворення пухирців.

Загальні порушення та реакції в місці нанесення.
Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): біль, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення.
Поодинокі (≥ 1/10000, < 1/1000): загострення симптомів.

Примітка: дані щодо побічних реакцій, отримані в процесі постмаркетингового застосування, повідомляються на добровільній основі, а тому їх частота не може бути визначена та позначається як «невідома», проте, наймовірніше, ці випадки є поодинокими (≥ 1/10000, < 1/1000) або рідкісними (< 1/10000).

2 роки.

По 15 г у тубі. По 1 тубі в картонній коробці.

Без рецепта.

Індоко Ремедіс Лімітед.

Л-14, Верна Індастріал Еріа, Верна, Гоа ІН-403 722, Індія.