Кальцеос таблетки жувальні, 30 шт.

діючі речовини: кальцію карбонат (calcium carbonate), колекальциферол (вітамін D3) (cholecalciferol (vitamin D3));

1 таблетка жувальна містить: кальцію карбонату 1250 мг, що відповідає 500 мг кальцію, колекальциферолу (вітамін D3*) 400 МО у вигляді концентрату колекальциферолу (у порошковій формі) 4 мг;

*склад вітаміну D3: колекальциферол, альфа-токоферол, желатин, цукроза, крохмаль кукурудзяний, олія соєва частково гідрогенізована;

допоміжні речовини: ксиліт, сорбіт (E 420), повідон, магнію стеарат, ароматизатор лимонний.

Таблетки жувальні.

Основні фізико-хімічні властивості: квадратні таблетки від білого до сіро-білого кольору.

Препарати кальцію. Кальцій у комбінації з іншими препаратами. Код АТХ A12A X. 

Застосовується для профілактики та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3 у дорослих; для профілактики та комплексної терапії остеопорозу.

• Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин.
• Препарат містить частково гідрогенізовану соєву олію. Пацієнти з алергією на арахіс або сою не повинні приймати цей лікарський засіб.
• Гіперкальціємія (підвищення рівня кальцію в крові), гіперкальціурія (підвищене виділення кальцію із сечею) та захворювання і/або стани, що призводять до гіперкальціємії і/або гіперкальціурії (наприклад, мієлома, метастази у кістках, первинний або вторинний гіперпаратиреоз).
• Камені у нирках (нефролітіаз, нефрокальциноз).
• Гіпервітаміноз D.
• Ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв.).
• У випадку тривалої іммобілізації пацієнтів, яка супроводжується гіперкальціурією та/або гіперкальціємією, лікування препаратом можливе після відновлення рухливості пацієнта.

• У разі тривалої іммобілізації пацієнтів з гіперкальціурією та/або гіперкальціємією лікування кальцієм та вітаміном D можливе тільки після відновлення рухливості пацієнта.
• При тривалому лікуванні доцільно контролювати рівень кальцію в сироватці крові та сечі, а також функцію нирок (рівень креатиніну в сироватці крові). Рекомендується тимчасово зменшити дозу або перервати лікування, якщо виведення кальцію з сечею перевищує 7,5 ммоль/24 год (300 мг/24 год). Такий моніторинг особливо важливий для пацієнтів літнього віку, у разі одночасного лікування із серцевими глікозидами або діуретиками та для пацієнтів, схильних до утворення каменів у нирках. За наявності гіперкальціємії або ознак порушення функції нирок дозу препарату потрібно зменшити або перервати лікування.
• У разі одночасного лікування з препаратами дигіталісу, бісфосфонатами, тіазидними діуретиками, тетрациклінами враховувати можливість їх взаємодії з Кальцеосом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
• Слід враховувати дозу вітаміну D (400 МО) в 1 таблетці та будь-яке інше призначення вітаміну D. Додатковий прийом вітаміну D або препаратів кальцію слід проводити під суворим медичним наглядом. У такій ситуації безумовно необхідний щотижневий моніторинг рівня кальцію у сироватці крові та сечі.
• Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам з саркоїдозом через можливе підвищення метаболізму вітаміну D в його активну форму. Цим пацієнтам потрібно проводити моніторинг рівня кальцію у сироватці крові і сечі.
• Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з нирковою недостатністю, а також слід стежити за його впливом на гомеостаз кальцію та фосфатів. Необхідно враховувати ризик кальцифікації м'яких тканин. У хворих з тяжкою нирковою недостатністю вітамін D3 у формі колекальциферолу не метаболізується звичайним шляхом, тому слід застосувати інші форми вітаміну D3.
• Препарат містить сорбіт, тому не слід його застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, пов'язаними з непереносимістю фруктози.
• Оскільки препарат містить цукрозу, його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, пов'язаними з непереносимістю фруктози, порушенням всмоктування глюкози-галактози або сахарозо-ізомальтазною недостатністю.
• Препарат не призначений для застосування дітям.

Не впливає.

Цей препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю. Однак щоденний прийом не повинен перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3.

Під час вагітності слід уникати передозування колекальциферолом: 

• доведено, що передозування вітаміну D під час вагітності спричинює тератогенні ефекти у тварин;
• вагітним жінкам необхідно запобігати передозуванню вітаміну D, оскільки довготривала гіперкальціємія може призвести до фізичної та розумової відсталості, надклапанного аортального стенозу та ретинопатії у дитини. Проте існує кілька повідомлень про випадки народження дітей без патологій, матері яких отримували дуже високі дози вітаміну D з приводу гіпопаратиреозу.

Вітамін D та його метаболіти проникають у грудне молоко. Це слід враховувати при призначенні дитині додаткових препаратів вітаміну D.

Препарат не призначений для застосування дітям.

Передозування препарату може призвести до гіпервітамінозу та гіперкальціємії.

Симптоми гіперкальціємії можуть включати: анорексію, спрагу, нудоту, блювання, запор, біль у животі, м'язову слабкість, втому, психічні розлади, полідипсію, поліурію, біль у кістках, кальциноз нирок, камені в нирках, а у тяжких випадках – серцеву аритмію.

Надмірна гіперкальціємія може призвести до коми та смерті. Довготривалий високий вміст кальцію може призвести до необоротного пошкодження нирок та кальцифікації м'яких тканин.

Лікування гіперкальціємії: застосування кальцію та вітаміну D3 необхідно припинити. Також необхідно перервати лікування тіазидними діуретиками, літієм, вітаміном А та серцевими глікозидами. У пацієнтів з порушенням свідомості потрібно провести промивання шлунка.

Слід рекомендувати проведення регідратації і, залежно від ступеня тяжкості, лікування петльовими діуретиками, бісфосфонатами, кальцитоніном та кортикостероїдами. Необхідно контролювати рівень електролітів сироватки, функцію нирок та діурез. У тяжких випадках слід проводити моніторинг ЕКГ та кальціємії.

По 15 таблеток у поліпропіленовій тубі з поліетиленовою пробкою, яка містить гранули силікагелю в якості осушувача. По 2 туби в картонній пачці (30 таблеток).

Без рецепта.

Іннотера Шузі, Франція/Innothera Chouzy, France. 

Рю Рене Шантеро,  Шузі-сюр-Сіс, Валюар-сюр-Сіс, 41150, Франція/Rue Renе Chantereau,  Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.