Флуімуцил табл. розч. 600мг №10

діюча речовина: acetylcysteine;

1 таблетка шипуча містить ацетилцистеїну 600 мг;

допоміжні речовини: лимонна кислота, натрію гідрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонний.

Таблетки шипучі для приготування розчину для перорального застосування.

Білі, круглі таблетки з характерним лимонним злегка сірчаним запахом.

Муколітичні засоби. Код АТС R05C B01.

N-Ацетилцистеїн чинить муколітичну дію. Наявність в структурі ацетилцистеїну сульфгідрильних груп сприяє розриву дисульфідних зв'язків кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до деполяризації мукопротеїнів і зменшення в'язкості слизу. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.

Більш того, ацетилцистеїн надає пряму антиоксидантну дію, обумовлену наявністю вільної тіолової (-SH) нуклеофільної групи, яка легко взаємодіє з електрофільними групами окисних радикалів, нейтралізуючи їх. Зокрема, становлять інтерес сучасні дані про те, що ацетилцистеїн захищає α-антитрипсин - білок, що інгібує еластазу від руйнування під дією хлорної кислоти, вираженого окисного агента, який продукується білком мієлопероксидазою активованих фагоцитів.

При профілактичному застосуванні ацетилцистеїну відзначається зниження частоти і тяжкості загострень у пацієнтів з хронічним бронхітом і муковісцидозом. Захисний механізм ацетилцистеїну ґрунтується на здатності його реактивних сульфгідрильних груп зв'язувати вільні радикали.

Тому Флуімуціл можна застосовувати для лікування гострих і хронічних захворювань респіраторної системи, що супроводжуються густою і в'язкою секрецією.

Завдяки своїй молекулярній структурі ацетилцистеїн може легко проникати через клітинні мембрани. Усередині клітини ацетилцистеїн деацітіліруется до L-цистеїну - амінокислоти, з якої синтезується внутрішньоклітинний глютатіон.

Глютатіон - високореактивний трипептид, потужний антиоксидант, цитопротектор, є вираженим фактором внутрішньоклітинного захисту не тільки від окисних токсинів як екзогенного, так і ендогенного походження, але і від ряду цитотоксичних речовин.

Ацетилцистеїн запобігає виснаженню і сприяє підвищенню синтезу внутрішньоклітинного глютатіону, який бере участь в окисно-відновних процесах клітин, сприяючи таким чином детоксикації шкідливих речовин. Цим пояснюється дія ацетилцистеїну як антидоту при отруєнні парацетамолом.

Ацетилцистеїн повністю абсорбується при пероральному прийомі. Після перорального прийому препарат швидко метаболізується в стінках кишечника і печінки.

Внаслідок метаболізму в стінках кишечника і ефекту першого проходження біодоступність ацетилцистеїну при пероральному прийомі дуже низька (приблизно 10%). Сmax в плазмі крові досягається через 1-3 години після прийому і вони залишаються вищими протягом 24 годин.

Ацетилцистеїн поширюється як в незміненому вигляді (20%), так і у вигляді метаболітів (80%), переважно розподіляється в печінці, нирках, легенях і бронхіальному секреті. Обсяг розподілу ацетилцистеїну - 0,33-0,47 л/кг маси тіла. Зв'язок з білками становить близько 50% через 4 години після прийому і зменшується до 20% через 12 год. Близько 30% виділяється нирками. Т1/2 становить 6,25 год.

Захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням мокротиння підвищеної в'язкості: гострий і хронічний бронхіт, пневмонія, бронхоектатична хвороба, муковісцидоз.

Підвищена чутливість до ацетилцистеїну і компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча, бронхіальна астма без згущення харкотиння. Препарат у формі шипучих таблеток і гранул містить аспартам, тому не рекомендується його застосування у хворих з фенілкетонурією.

Застосування разом з ацетилцистеіном протикашльових засобів може зумовити застій мокротиння в зв'язку з придушенням кашльового рефлексу.

При одночасному застосуванні з такими антибіотиками, як тетрацикліни (виключаючи доксициклін), ампіцішллін, амфотерицин В, можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що веде до зниження активності обох препаратів.

Тому інтервал між застосуванням цих лікарських засобів повинен становити не менше 2 год.

Одночасний прийом ацетилцистеїну та нітрогліцерину може призвести до посилення судинорозширювальної і дезагрегантної дії останнього.

Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.

Не рекомендується розчинення в одній склянці ацетилцистеїну з іншими препаратами.

Ацетилцистеїн усуває токсичні ефекти парацетамолу.

Вплив на лабораторні дослідження. Ацетилцистеїн може впливати на результати колориметричного дослідження саліцилатів та визначення уратів і кетонових тіл.

Пацієнти з БА повинні перебувати під суворим контролем під час лікування в зв'язку з можливим розвитком бронхоспазму. У разі виникнення бронхоспазму лікування ацетилцистеином слід негайно припинити.

Рекомендується з обережністю приймати препарат у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо в разі супутнього прийому інших лікарських засобів, що подразнюють слизову оболонку шлунка.

Застосування ацетилцистеїну, в основному на початку лікування, може викликати розрідження бронхіального секрету і збільшити його обсяг. Якщо пацієнт не може ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж і бронхоаспірації.

Легкий сірчаний запах не є ознакою зміни препарату, а є специфічним для діючої речовини препарату.

Разова доза Флуімуціла таблеток шипучих 600 мг містить 6,82 ммоль (156,74 мг) натрію. Це необхідно враховувати пацієнтам, що дотримують дієту з контролем споживання натрію. Лікарський засіб у формі гранул для приготування розчину для перорального прийому містить сорбіт, тому пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози препарат в даній формі приймати не слід.

Флуімуціл для парентерального введення необхідно застосовувати з обережністю у осіб із захворюваннями печінки, нирок, порушенням функцій надниркових залоз.

Хворим на бронхіальну астму та обструктивним бронхітом Флуімуціл можна призначати з обмеженням при систематичному контролі бронхіальної прохідності.

У разі виникнення бронхоспазму лікування потрібно негайно припинити. Препарат містить аспартам, тому його застосування не рекомендується у хворих з фенілкетонурією.

Даних немає.

При вагітності та в період годування груддю застосування ацетилцистеїну можливе тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Дорослі та діти старше 14 років Таблетку шипучу 600 мг розчиняють у 1/3 склянці води та приймають 1 раз на день. Тривалість курсу лікування лікар визначає індивідуально, залежно від характеру захворювання (гостре або хронічне). При розчиненні ацетилцистеїну необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металевими та гумовими поверхнями. Не вводити у цей розчин інші препарати.

Застосовують дітям старше 14 років.

Нет данных о случаях передозировки любых лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.

Применение препарата в указанных дозах не вызывает симптомов передозировки ацетилцистеином. Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки. Высокие дозы препарата могут инициировать массированное выделение бронхолегочного секрета, что приведет к обструкции дыхательных путей. Это может сделать необходимым механическое удаление слизи из трахеобронхеального дерева.

Симптомы: может проявиться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.

Лечение: специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, набряк Квінке.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку органа слуху: дзвін у вухах.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія.

Судинні розлади: геморагії.

З боку дихальної системи: бронхоспазм, диспное.

З боку шлунково-кишкового тракту: стоматити, абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, диспепсія.

З боку шкіри та її придатків: кропив’янка, висипання, ангіоневротичний набряк, свербіж.

Загальні розлади: гіпертермія, набряк обличчя.

Результати досліджень: зниження артеріального тиску.

Дуже рідко повідомлялося про випадки анемії. У рідкісних випадках можливі тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла. Відмічались випадки зниження агрегації тромбоцитів, але клінічне значення цього не визначено.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

Таблетки по 600 мг №2 у блістерах, по 5 блістерів у картонній пачці.

Без рецепта. 

Замбон Світцерланд Лтд. 

Вiа Iндустрiа 13, CН — 6814 Кадемпiно Швейцарiя.